藥品安全直接關系人民群眾的身體健康和生命安全,是市場監管工作的重中之重。為進一步規范藥品零售市場秩序,保障群眾用藥安全有效,開陽縣市場監督管理局近期堅持問題導向,聚焦風險防控,綜合運用多種手段,持續加強藥品零售領域監管,著力筑牢安全防線。
一、強化源頭管控,嚴格準入與日常檢查
縣市場監管局嚴把藥品零售企業準入關,嚴格執行《藥品經營質量管理規范》(GSP)現場檢查標準,確保新開辦企業軟硬件條件符合規定。在日常監管中,執法人員采取“雙隨機、一公開”抽查與針對性專項檢查相結合的方式,重點檢查藥品購進渠道是否合法、票據是否齊全可追溯、儲存條件是否符合要求、處方藥是否憑處方銷售、執業藥師是否在崗履職等情況。對檢查中發現的問題,建立臺賬,明確整改時限與責任人,實施銷號管理,形成監管閉環。
二、聚焦風險環節,開展專項整治行動
針對藥品零售環節存在的突出風險和群眾反映強烈的問題,縣局有計劃地組織開展專項整治。例如,嚴厲打擊非法渠道購進藥品、銷售假劣藥品、超范圍經營、違規銷售含特殊藥品復方制劑等違法行為。加強對網絡銷售藥品的監測與監管,督促第三方平臺和入駐商家落實主體責任。通過專項整治,集中力量查處一批典型案例,形成有效震懾,凈化市場環境。
三、推動智慧監管,提升監管效能
積極探索“互聯網+監管”模式,運用信息化手段提升監管精準度與效率。督促藥品零售企業按要求將購銷存數據接入藥品追溯系統,實現重點品種來源可查、去向可追。鼓勵有條件的企業實施“陽光藥店”建設,通過視頻監控遠程巡查執業藥師在崗、處方審核等情況。利用大數據分析,對購銷數據異常、投訴舉報集中的企業進行預警和重點檢查,變被動響應為主動發現。
四、壓實主體責任,促進行業自律
多次組織召開藥品零售企業負責人、質量負責人培訓會與約談會,宣貫法律法規,通報典型案例,明確企業是藥品安全第一責任人。督促企業建立健全內部質量管理體系,加強員工培訓,強化誠信經營意識。指導縣藥品行業協會發揮橋梁紐帶作用,制定行業自律公約,開展誠信藥店評選等活動,推動行業整體水平提升。
五、加強社會共治,拓寬監督渠道
暢通12315投訴舉報渠道,鼓勵公眾參與監督。通過官方網站、微信公眾號等平臺,定期發布藥品安全消費提示、監管動態和違法案件信息,提高公眾安全用藥意識和辨別能力。邀請人大代表、政協委員、媒體記者和社會監督員參與監督檢查活動,提升監管工作的透明度和公信力。
下一步,開陽縣市場監督管理局將繼續秉持“四個最嚴”要求,保持藥品零售監管高壓態勢,不斷完善長效機制,創新監管方式,努力構建企業自律、政府監管、社會協同、公眾參與的藥品安全社會共治格局,切實守護好全縣人民群眾的用藥安全底線。
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更新時間:2026-01-07 16:00:12